ISO 13485 löggilt lækningatæki PCBA þjónusta
TECOO er ISO 13485 - löggiltur, faglegur læknir - bekk prentað hringrásarborðssamsetning (PCBA) Framleiðandi og þjónustuveitandi. Við sérhæfum okkur í því að veita hátt - áreiðanleika, fullan - ferli PCBA lausnir, frá frumgerð til fjöldaframleiðslu, til framleiðenda alþjóðlegra lækningatækja. Með því að nýta strangt gæðastjórnunarkerfi okkar, hreint framleiðsluumhverfi og ítarleg skilning á reglugerðum iðnaðarins, tryggjum við að öll hringrásarstjórn uppfylli hæstu læknisfræðilegar umsóknarkröfur um öryggi, skilvirkni og rekjanleika.
- Hröð afhending
- Gæðatrygging
- 24/7 þjónustuver
Vörukynning
Kjarnastyrkur okkar og þjónusta felur í sér:
1. ISO 13485 löggilt gæðakerfi: Allt rekstrarferlið okkar fylgir alþjóðlegu gæðastjórnunarkerfinu við lækningatæki. Þetta tryggir yfirgripsmikla skjöl, stjórnun vinnslu og stöðugan endurbætur á öllum stigum, allt frá efnislegum uppsprettu og framleiðslu til endanlegrar skoðunar, að uppfylla að fullu alþjóðlega markaðsskráningu og kröfur um endurskoðun.
2. Alhliða stuðningur við reglugerðir: Við þekkjum og fylgjum Strictly við FDA 21 CFR hluta 820, reglugerð ESB lækningatæki (MDR) og aðra alþjóðlega staðla, svo sem ISO 14971 áhættustjórnun og IEC 60601-1 öryggiskröfur. Við leggjum fram fullkomnar rekstrarskýrslur, þar með talið rekjanleika íhluta, framleiðslulotuskrár og prófgögn, sem veita traustan stuðning við samræmi skráningar vöru þinnar.
3. END - til - endalausnir: Tecoo býður upp á einn - stopÞjónusta, þar á meðal:
- DFM (Design for Produkturability) Greining: Inngrip meðan á vöruhönnunarfasa hámarkar hönnun til að bæta áreiðanleika og framleiðslugetu.
- Precision PCB Framleiðsla og samsetning: Styður framleiðslu á einföldum til flóknum borðum, frá stökum - lag til hátt - þéttleika samtengingar (HDI) borð.
- Strangar prófanir og staðfesting: Við bjóðum upp á margvíslegar prófunarlausnir, þar með talið í - hringrásarprófi (UT), fljúgandi prófunarpróf, hagnýtur próf (FCT) og Burn - í prófun, til að tryggja gallalaus afköst vöru.
- Málssamsetning og samþætting kerfisins: Við bjóðum upp á frekari þjónustu við vélasamstæðu og sparar viðskiptavinum framboðskeðju stjórnunarkostnað.
Smelltu hér tilFáðu fljótt tilvitnun!
maq per Qat: ISO 13485 löggilt lækningatæki PCBA þjónustu, Kína, verksmiðja, sérsniðin, fagmaður
